Kirish

Oldindan toʻldirilgan-Shpritsli shoʻrlangan shpritsni yuvish uchun toʻldirish ishlab chiqarish liniyasi oldindan toʻldirilgan plastik shpritslar va bir marta ishlatiladigan kateter yuvish vositalari kabi steril tibbiy sarf materiallarini ishlab chiqarish uchun maxsus moʻljallangan avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish tizimidir. Biz butun ishlab chiqarish jarayoni davomida toʻliq yopiq halqali aseptik nazorat tizimini oʻrnatdik, bu esa me'yoriy hujjatlarga muvofiqlik, operatsion barqarorlik va ishlab chiqarish samaradorligini muvozanatlashtirdi. Biz farmatsevtika kompaniyalariga standartlashtirilgan, tekshirilishi mumkin bo'lgan aseptik ishlab chiqarish yechimlari bilan ta'minlaymiz va ularga sanoat standartlariga javob beradigan yuqori-sifatli steril tibbiy sarf materiallarini ishlab chiqarishga yordam beramiz.

Xususiyatlari

1. Muvofiqlik va kuzatuv: GMP tasdiqlash talablariga javob beradi

Mashina PLC{0}}asosidagi aqlli boshqaruv tizimi bilan jihozlangan boʻlib, u barcha ishlab chiqarish parametrlarini, jumladan, tozalik, yuvish bosimi va toʻldirish hajmini real vaqtda kuzatish va toʻliq kuzatish imkonini beradi. U avtomatik ravishda ishlab chiqarish hisobotlarini yaratishi mumkin, bu korxonalarga IQ (O'rnatish malakasi), OQ (Operatsion malaka) va PQ (ishlash malakasi) to'liq tekshirish jarayonini yakunlashda yordam beradi. Bu farmatsevtika sanoati qoidalariga muvaffaqiyatli rioya qilishni ta'minlashga yordam beradi va ishlab chiqarishning muvofiqlik xavfini kamaytiradi.

Mashina modulli dizaynga ega bo'lib, ixcham tuzilishga ega bo'lib, CIP (-joyida-tozalash) va SIP (-joyida-sterillash) ni osonlashtiradi. Vaktsinalar, biologik mahsulotlar va steril yuvish eritmalari kabi turli farmatsevtika suyuqliklarini ishlab chiqarishni qo'llab-quvvatlaydi. Mashina farmatsevtika korxonalarining yirik-miqyosdagi, standartlashtirilgan aseptik ishlab chiqarish talablariga javob beradigan turli modeldagi shpritslar/kateterlar o'rtasida tez almashish imkonini beradi. Biz aseptik muvofiqlikning asosiy standartlarini qo‘llab-quvvatlaymiz, ishlab chiqarish samaradorligini oshiramiz, operatsion va texnik xizmat ko‘rsatish xarajatlarini kamaytiramiz, ishlab chiqaruvchilarga sanoat standartlariga javob beradigan yuqori sifatli steril tibbiy sarf materiallarini ishlab chiqarishda yordam beramiz va ularning asosiy bozor raqobatbardoshligini mustahkamlaymiz.

2. Toʻliq-Aseptik yopiq jarayon-: Ikkilamchi ifloslanishni yoʻq qiladi

Aseptik to'ldirish: tizim izolyatsiyalangan yopiq plomba dizaynini qabul qiladi, bu suyuqlik o'tkazilayotganda hech qanday ta'sir qilishni ta'minlaydi. Aylanadigan keramik nasos va servo boshqaruv tizimi bilan jihozlangan, to'ldirish aniqligi ± 1% ichida nazorat qilinadi. U 0,1 dan 20 ml gacha bo'lgan turli hajmdagi oldindan to'ldirilgan shpritslar bilan mos keladi, bu suyuqlik chiqindilarini va dozalashning og'ishini minimallashtiradi.

Integratsiyalashgan avtomatik ishlash: Mashina qo'lda aralashuvsiz to'ldirish, to'xtatish va muhrlashni to'liq avtomatlashtirilgan jarayonga birlashtiradi. Plomba yaxlitligini aniqlashning onlayn tizimi 0,01 ml dan kam yoki unga teng bo'lgan oqish aniqligini ta'minlaydi va mos kelmaydigan mahsulotlar- avtomatik ravishda rad etiladi, bu esa har bir tayyor mahsulotning aseptik standartlarga javob berishini ta'minlaydi.

Moslashuvchan moslashuvchanlik: modulli dizayn ixcham tuzilmani, oson tozalash, texnik xizmat ko'rsatish va yangilashni taklif qiladi. U turli o'lchamdagi kateterlar va bir nechta suyuqlik turlari (masalan, vaktsinalar, insulin, natriy xlorid eritmasi) o'rtasida tez almashinuvni qo'llab-quvvatlaydi. Parametrlarni korxona talablariga muvofiq, katta{4}}miqyosdagi seriyali ishlab chiqarish va kichik-buyurtmalarga moslashtirish mumkin.

3. Intellektual boshqaruv

Intuitiv inson{0}}mashina interfeysi (HMI) bilan jihozlangan tizim uskunaning ish holatini, aseptik atrof-muhit parametrlarini va toʻldirish aniqligini-vaqt vaqtda kuzatish imkonini beradi. Parametrlar saqlanishi va olinishi mumkin, bu ishlab chiqarishning to'liq kuzatilishini ta'minlaydi, sifat nazorati va muvofiqlik auditini osonlashtiradi va operatsion, texnik xizmat ko'rsatish va o'qitish xarajatlarini kamaytiradi.

4. Materiallar muvofiqligi: Tibbiyot-Biologik muvofiqlik darajasi standartlariga javob beradi

Suyuqlik bilan aloqa qiladigan barcha komponentlar tibbiy{0}}zanglamaydigan po'latdan 316L (GB/T 1220-2019 bo'yicha), sirt pürüzlülüğü Ra 0,4 mkm dan kam yoki unga teng bo'lgan. Kislotalarga, gidroksidilarga va kimyoviy korroziyaga chidamliligini ta'minlash uchun sirtlar elektropolizlangan, zararli moddalarni yuvishsiz. Materiallar tibbiy asboblarning biomosligi uchun ISO 10993 standarti bo'yicha tasdiqlangan bo'lib, materialning o'zidan suyuqlik bilan ifloslanish xavfini yo'q qiladi va shu bilan steril tibbiy sarf materiallarini ishlab chiqarish uchun qat'iy moddiy muvofiqlik talablariga javob beradi.

Texnik parametrlar

To'ldirish oralig'i: 0,1ml-20ml;

To'ldirish rejimi: moslashtirilgan (metall nasos, peristaltik nasos, keramik nasos);

To'ldirish aniqligi: ±1%;

Silikon moyini purkashning aniqligi: 0,5 mg-2 mg;

Imkoniyat: 2000-30000 dona / soat;

O'tish darajasi: 99,5% dan katta yoki teng;

Cheklov o'tish darajasi: 99,5% dan katta yoki teng;

Uskuna shovqini: 70db dan kam yoki unga teng;

Quvvat manbai va quvvat darajasi: 380V 50HZ;

Issiq teglar: Oldindan-To'ldirilgan sho'r shpritsni yuvish uchun to'ldirish ishlab chiqarish liniyasi, Xitoy Oldindan-to'ldirilgan sho'r shpritsni yuvish uchun to'ldirish ishlab chiqarish liniyasi yetkazib beruvchilar, ishlab chiqaruvchilar, zavod